[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(램시마SC의 미국 브랜드명)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 국제학술지 임상 위장병학 간장학에 게재됐다고 26일 밝혔다. 해당 저널은 영향력 지수 12.2로 관련 분야 상위 6%에 해당하는 저명 학술지다.

이번 연구는 중등도~중증 활성 크론병 환자를 대상으로 진행된 글로벌 3상 ‘LIBERTY-CD’ 임상의 사후분석 결과다. 특히 대장 내시경을 기반으로 소장·대장 등 장기별, 그리고 회장 말단·좌측 결장·수평 결장·우측 결장·직장 등 장 분절별 치료 반응을 정밀하게 분석한 것이 특징이다.

크론병은 만성 염증성 장질환으로 염증 위치에 따라 소장형, 대장형 등으로 구분한다. 이 중 소장형은 진단이 어렵고 협착·천공 등 중증 합병증이 흔해 치료 난도가 높은 것으로 알려져 있다. 학계에서는 염증 부위에 따라 약물 반응이 달라질 수 있다는 점도 꾸준히 제기돼 왔다.

셀트리온이 발표한 이번 사후분석에서는 인플릭시맙 SC 유지치료를 1년간 진행한 환자군에서 염증 위치와 상관없이 위약 대비 유의미한 치료 효과가 일관되게 나타났다. 이는 소장은 물론 회장 말단, 각 결장 부위, 직장까지 모든 염증 부위에서 동일한 효능을 보인 것이다.

이는 부위별 약효 차이를 보일 수 있는 기존 치료제들과 차별화되는 결과라는 평가를 받은 것이다. 회사는 이번 분석이 향후 인플릭시맙 SC 제형의 치료 전략 수립과 적응증 선택에 중요한 근거가 될 것으로 기대하고 있다.

또한 인플릭시맙 SC는 환자 요인(진단 후 경과 기간, 기존 치료 내성 여부 등)이나 치료 방식(단독요법·면역억제제 병용요법)에 영향을 받지 않고 일관된 치료 반응을 보여 다양한 치료 전략에서도 안정적으로 사용할 수 있다는 근거를 제시했다.

셀트리온 관계자는 “짐펜트라는 염증 부위와 관계없이 동일한 치료 효과를 보이며 기존 치료제의 한계를 넘어설 가능성을 보여줬다”며 “높은 편의성과 이미 입증된 효능을 기반으로 더욱 많은 환자의 삶의 질을 개선하고 글로벌 처방 확대에 총력을 기울이겠다”고 말했다.