[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러인 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’ 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 승인으로 셀트리온은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)로 인한 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 오리지널 제품이 보유한 성인 대상 적응증에 대해 동일하게 허가를 확보했다. 제형은 바이알과 프리필드시린지(PFS) 두 종류가 승인됐다.

셀트리온은 국내와 유럽연합(EC), 호주, 미국에 이어 캐나다까지 주요 시장에서 잇따라 아이덴젤트 허가를 확보하며 글로벌 출시 전략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다 양대 북미 시장에서 모두 승인을 받으면서 세계 최대 의약품 시장에서의 입지를 한층 공고히 하게 됐다. 회사는 남은 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 성장을 본격화한다는 계획이다.

아이덴젤트의 오리지널 품목인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억2,300만 달러(13조3,000억원)를 기록한 대표적 블록버스터 안과 치료제다. 아일리아는 바이오시밀러 시장에서도 경쟁이 치열한 분야다. 캐나다는 바이오시밀러 도입에 적극적인 국가로 꼽힌다. 최근 규제 완화 가능성까지 언급되며 글로벌 친(親)바이오시밀러 흐름에 동참하는 분위기다.

셀트리온은 이미 캐나다에서 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다수의 제품을 판매중이다. 셀트리온은 이번 안과 치료제 추가로 포트폴리오가 더욱 강화될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “연속적인 포트폴리오 확장을 통해 북미 시장 경쟁력을 높여가고 있다”며 “캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 확대를 적극 추진하겠다”고 말했다.