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셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽 주요국 출시...EMA 첫 허가 바이오시밀러시장 공략

독일∙스페인∙영국∙프랑스 등 유럽 주요국서 첫 번째 오말리주맙 바이오시밀러로 출시
네덜란드서 옴리클로 출시와 동시에 다수 병원 그룹 입찰 수주 성공… 시장 70% 확보
퍼스트무버, 직판 경쟁력 기반으로 유럽 내 출시 지역 확대 및 점유율 가속화 도모

[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 셀트리온이 지난 9월 유럽에서 출시한 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)가 독일·스페인·영국·프랑스 등 유럽 주요 시장에서 잇달아 출시되며 현지 공략 속도를 높이고 있다. 셀트리온은 오말리주맙 바이오시밀러 중 최초로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한 제품인 만큼 ‘퍼스트무버’이점을 활용해 시장 장악력을 강화한다는 계획이다.

 

옴리클로는 지난해 5월 EMA 승인을 받으며 유럽 시장 진출 기반을 마련했다. 셀트리온은 북유럽 노르웨이를 시작으로 유럽 각국에 순차적으로 제품을 선보였다. 셀트리온은 특히 EMA 본사가 위치한 네덜란드에서는 출시 직후 대규모 입찰을 따내며 시장 초기 선점에 성공했다.

 

셀트리온 네덜란드 법인은 다수 병원 그룹 입찰에서 낙점되며 옴리클로 공급을 본격화하고 있으며, 이번에 확보한 물량은 네덜란드 전체 오말리주맙 시장의 약 70%에 달하는 규모다. 현지에서는 셀트리온 바이오시밀러의 품질 경쟁력이 다시 한 번 입증된 성과로 평가하고 있다.

 

셀트리온은 유럽 전역으로 출시 범위를 확대하면서 국가별 제약 환경에 맞춘 ‘맞춤형 직판 전략’을 병행해 시장 우위를 강화할 방침이다. 스페인·영국처럼 입찰 중심의 시장에서는 경쟁 바이오시밀러가 부재한 현 상황을 활용해 조기 입찰 선점에 나섯다. 또 독일처럼 영업 기반이 강한 시장에서는 의료진·약국 대상 채널 마케팅을 강화해 제품 인지도를 높인다는 전략이다. 실제로 일부 국가는 입찰 개시 전부터 선주문이 발생하는 등 시장 진입 속도가 예상보다 빠르게 나타나고 있다.

 

하태훈 셀트리온 유럽본부장은 “옴리클로는 유럽에서 가장 먼저 출시된 오말리주맙 바이오시밀러로, 뛰어난 품질과 임상 데이터를 바탕으로 영향력을 빠르게 확장하고 있다”며 “유럽 현지에서 구축해온 직판 체계와 셀트리온 브랜드 신뢰도를 토대로 더 많은 환자가 안정적으로 치료에 접근할 수 있도록 출시 국가 확대에 박차를 가하겠다”고 말했다.

 

셀트리온이 개발한 옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등에 사용되는 치료제로, 오리지널 의약품 ‘졸레어’의 글로벌 매출은 2024년 기준 약 6조4,992억원에 달한다. 셀트리온은 옴리클로가 대형 바이오의약품 시장에서 의미 있는 점유율을 확보할 것으로 기대하고 있다.


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