[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] HK이노엔은 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 지난 20일 완료했다고 22일 밝혔다. HK이노엔은 연내 40주간의 투약을 마무리하고, 결과 분석 후 신속히 허가 신청 절차에 착수할 계획이다.

이번 임상 3상은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 4개월 만에 총 313명의 대상자를 모집했다. 강북삼성병원을 포함한 전국 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다.

시험은 IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며, 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상 달성 환자 비율을 1차 평가지표로 삼아 유효성과 안전성을 평가한다. IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스에서 도입한 물질이다. HK이노엔은 국내 개발과 상업화 권리를 확보해 비만과 당뇨병 치료제로 개발 중이다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 상반기 국내 비만치료제 시장 규모는 약 2,700억 원으로 전년 대비 51% 성장했다. HK이노엔 관계자는 “IN-B00009가 국내 비만치료제의 새로운 치료 옵션으로 자리 잡도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 사이윈드 바이오사이언스가 앞서 중국에서 진행한 비만 환자 대상 임상 3상에 따르면 위약 대비 에크노글루타이드의 우수한 체중 감소 효과가 확인됐다. 해당 임상시험 결과는 해외 저명 학술지인 Lancet Diabetes & Endocrinology에 게재됐다.