[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 ‘GC4006A’에 대한 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인으로 GC녹십자는 국산 mRNA 백신 개발을 위한 본격적인 임상 단계에 돌입하게 됐다.

GC녹십자는 앞서 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 지난 9월 IND 제출 이후 비교적 빠르게 승인 절차가 마무리됐다. 이에 힘입어 정부가 추진중인 ‘mRNA 백신 플랫폼 국산화’ 정책 기조에 발맞춰 개발 속도가 탄력을 받을 것으로 기대된다. GC녹십자 측은 2026년 하반기 임상 2상 IND 제출을 목표로 개발을 이어갈 계획이다.

mRNA 백신 플랫폼은 특정 감염병에 국한되지 않고 새로운 병원체와 변이에 신속히 대응할 수 있는 범용 기술로 평가받는다. 이에 따라 국내에서 mRNA 백신을 자체 개발·생산할 수 있는 역량 확보는 글로벌 공급망 불안정 상황에서도 백신을 안정적으로 확보하는 ‘백신 주권’의 핵심 요소로 꼽힌다.

GC녹십자는 이번 임상 1상 IND 승인을 국산 mRNA 백신 자급화 기반을 구축하는 중요한 첫 단계로 보고 있다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “자사의 mRNA 플랫폼 역량을 바탕으로 안전하고 효과적인 백신을 개발하겠다”며 “지속적인 연구개발을 통해 백신 주권 강화와 공중보건 안전망 구축에 기여하겠다”고 말했다.