[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량) 특허를 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 특허는 기존 물질특허와 함께 후발주자의 시장 진입을 강력히 방어할 수 있는 핵심 지적재산권(IP)으로 평가된다. 또 이번 특허는 미국 시장에서 해당 기술의 독점 보호 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 약 9년 연장하는 효과를 갖는다.

에파미뉴라드의 용법·용량 특허는 현재 한국, 미국, 캐나다, 호주 등 18개국에서 등록을 완료했으며, 유럽·일본·중국 등 11개국에서도 심사가 진행중이다. JW중외제약은 이번 미국 특허 등록이 타 국가의 심사에도 긍정적 영향을 미쳐 글로벌 특허망을 더욱 공고히 할 것으로 기대하고 있다.

먹는 약 형태로 개발중인 에파미뉴라드는 요산 배설을 촉진하는 기전의 신약 후보물질로, hURAT을 선택적으로 저해해 고요산혈증 및 통풍 환자에게 치료 효과를 제공한다. 기존 치료제의 안전성 이슈와 통풍 환자 증가로 효과적이면서도 안전한 신약에 대한 수요가 높아지는 가운데, JW중외제약은 에파미뉴라드를 ‘계열 내 최고’ 통풍치료제로 개발한다는 목표다.

현재 에파미뉴라드는 한국을 포함한 아시아 5개국에서 임상 3상이 진행 중이다. 임상 2상에서는 1차·2차 평가변수를 모두 충족했다. 또 우수한 안전성과 내약성을 확인했다. 특히 임상 안전성을 독립적으로 검토하는 안전성모니터링위원회(DSMB)는 지금까지 4차례 검토에서 모두 임상을 계획대로 지속할 것을 권고해 데이터 신뢰성을 높였다.

임상 3상은 2026년 4월 마지막 환자 투약이 완료된다. 또 같은해 연말 최종 결과보고서가 도출될 예정이다. JW중외제약은 미국·유럽 등 선진국 시장을 겨냥한 글로벌 기술제휴도 병행하고 있디다. 앞서 JW중외제약은 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국·홍콩·마카오 지역 권리를 기술수출한 바 있다.

JW중외제약 관계자는 “이번 미국 특허 등록은 에파미뉴라드의 글로벌 IP 경쟁력을 크게 강화한 성과”라며 “독점 기간이 2038년까지 연장된 만큼 글로벌 사업화 가치가 더욱 높아질 것으로 기대한다”고 말했다.