[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(성분명 애플리버셉트)’가 전략적인 특허 대응을 바탕으로 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로를 확보하고 있다고 12일 밝혔다. 특허 분쟁 리스크를 최소화하면서 시장 진입 속도를 높이는 데 초점을 맞춘 전략이 성과를 내고 있다는 평가다.

세계 최대 의약품 시장인 미국에서 셀트리온은 지난해 10월 아이덴젤트의 품목허가를 획득한 데 이어, 같은 달 오리지널사인 리제네론과 특허 합의를 마무리했다. 셀트리온은 이를 통해 연내 미국 출시를 확정하며 특허 분쟁에 따른 불확실성과 비용 부담을 완전히 해소했다. 앞서 셀트리온은 지난 2024년 캐나다에서도 특허 합의를 완료해, 북미 전반에서 안정적인 시장 진입 기반을 마련했다.

유럽에서는 지난해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가를 받은 이후 영국을 포함한 주요 국가에서 출시를 확대하고 있다. 다만 국가별 특허 소송 환경이 상이한 만큼, 차별화된 전략을 적용하고 있다. 지난 8일 벨기에 브뤼셀 기업법원은 아이덴젤트가 오리지널 제형 특허를 침해하지 않았다고 판단했다.

아이덴젤트가 인산염 버퍼 대신 히스티딘 버퍼를 사용하는 등 제형 차별성을 갖춘 점이 인정된 결과다. 반면 독일에서는 뮌헨 지방법원이 특허 침해 판단을 내렸다. 하지만 적용 범위가 독일로 한정됐다. 셀트리온은 독일을 포함한 유럽 일부 국가에서 오리지널사와 적극적인 특허 합의를 추진하며 시장 진입 시점을 앞당길 계획이다.

셀트리온은 국가별 특허 상황에 맞춘 대응과 미국·유럽에 구축된 직판 네트워크를 결합해 빠른 시장 안착을 노리고 있다. 오리지널 의약품 아일리아가 연간 95억 달러 이상의 글로벌 매출을 기록하는 만큼, 아이덴젤트의 성장 잠재력도 크다는 분석이다.