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유한양행–한국얀센, 폐암치료제 ‘렉라자–리브리반트’ 병용요법 국내 공동판촉 협약

폐암 1차 치료제 ‘렉라자®-리브리반트® 병용요법’ 한국에서 공동 판촉 계약
병용요법, 3상 임상연구 통해 cEGFR 변이 비소세포폐암 환자 생존개선 확인
cEGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 병용요법의 치료 접근성 확대 기대

[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 유한양행(대표 조욱제)이 존슨앤드존슨 제약부문 국내 법인 한국얀센과 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자®(레이저티닙)’–‘리브리반트®(아미반타맙)’ 병용요법의 국내 공동 판촉 활동에 나선다.

 

양사는 지난 10월 31일 협약식을 체결했으며, 이번 협약에 따라 기존에 한국얀센이 단독으로 진행하던 병용요법 판촉을 유한양행과 공동으로 추진한다. 유한양행은 그동안 국산 폐암 신약 ‘렉라자®’ 단독요법의 판촉을 담당했다. 이번 합의를 통해 병용요법 판촉까지 범위를 확대하게 됐다.

 

렉라자®–리브리반트® 병용요법은 **EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이**가 나타난 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로, 올해 1월 식품의약품안전처 허가를 받았다.

 

리브리반트®는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 최초의 이중 특이적 항체 치료제이다. 국제 임상연구에서 EGFR 변이 폐암 환자에서 의미 있는 치료 효과를 입증했다. 렉라자®는 유한양행이 자체 개발한 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI) 로, 국산 폐암 신약 중 글로벌 임상·기술수출 성과를 낸 대표적 제품이다.

 

이번 공동 마케팅은 글로벌 3상 연구 MARIPOSA에서 확인된 병용요법의 우수한 치료 효과와 안전성 데이터가 바탕이다. 연구 결과, 병용요법은 단독요법 대비 진행 억제(PFS) 효과가 뛰어나며, EGFR 변이 비소세포폐암의 새로운 1차 치료 옵션으로 가능성을 확인했다.

 

유통 구조는 기존과 동일하게 유지된다. 리브리반트®는 한국얀센이, 렉라자®는 유한양행이 공급을 담당한다. 양사는 병용요법의 임상 근거와 치료 가치를 의료진에게 적극 알리고 환자의 접근성을 높이기 위해 협업 체계를 강화할 예정이다.

 

유한양행 조욱제 대표는 “렉라자®는 국산 폐암 신약으로 EGFR 변이 비소세포폐암에서 새로운 이정표를 세웠다. 렉라자®-리브리반트® 병용요법이 임상 연구를 통해 치료 가치를 입증한 만큼, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 공고히 자리 잡을 수 있도록 ㈜한국얀센과 적극 협업하겠다”고 밝혔다.

 

유한양행은 국내에서 렉라자® 단독요법의 판권과 판촉을 맡고 있으며, 병용요법 외 EGFR 관련 다양한 적응증에 대해 한국얀센은 단독으로 판촉을 진행한다.


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