[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 간세포암 환자 대상 장기 임상 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구는 3상 무작위 대조 임상시험(RCT) 대상자를 약 9년간 장기 추적한 결과와, 실제 진료 환경에서 확보한 대규모 실제 임상 데이터(RWD)를 통합 분석해 근치적 치료 이후에도 재발률이 높은 간암 환자에서 이뮨셀엘씨주의 장기적 임상 유효성을 검증한 것이 특징이다.

연구 결과, 면역요법군은 대조군 대비 재발 없는 생존기간 중앙값(mRFS)이 14개월 연장됐고, 재발 위험도는 28% 감소했다. 암특이 생존율(CSS)에서는 암 관련 사망 위험이 51% 줄어들며 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 전체 생존(OS)에서도 사망 위험 감소 경향이 확인됐다.

또한 국내 2개 상급의료기관의 실제 임상 데이터를 기반으로 한 장기 추적 분석에서도 이뮨셀엘씨주 투여군은 재발 없는 생존기간 중앙값이 35.5개월 연장됐고, 재발 위험도는 36% 감소하는 효과를 나타냈다. 이는 면역세포치료제 분야에서 드물게 장기간 생존 효과를 평가한 사례로, 간암 보조 면역치료의 지속적 임상 가치를 뒷받침하는 근거로 평가된다.

서울대학교병원 소화기내과 이정훈 교수는 “9년에 걸친 장기 추적과 실제 임상 자료 분석을 통해 간암에서 면역세포치료의 지속적 유용성을 확인했다”며 “다국가 대규모 임상에서도 재발 감소에 어려움을 겪는 상황에서 이뮨셀엘씨주의 의미는 더욱 크다”고 말했다.

지씨셀 원성용 대표는 “이번 장기 추적 임상 결과가 논문을 통해 공식적으로 발표된 것을 매우 뜻깊게 생각한다”며, “국내 시장에서 축적된 임상 근거를 바탕으로 간암 환자와 의료진에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션이 되기를 기대한다. 아울러 이번 성과를 기반으로 향후 해외 진출을 위해서도 최선의 노력을 다하겠다” 고 밝혔다.