[서울타임즈뉴스 = 서연옥 기자] 종근당은 천연물 성분의 위염 치료제 ‘지텍(G-TEC, 성분명 육계건조엑스)’ 출시를 기념해 지난 30일 서울 강남구 파르나스호텔에서 심포지엄을 열었다고 1일 밝혔다. 이날 심포지엄에는 국내 소화기내과 전문의와 의료 관계자 등 100여명이 참석했다.

지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재 ‘육계’를 원료로 종근당이 개발한 천연물 신약이다. 종근당은 2013년부터 여러 생약의 소재와 추출법을 연구했고 육계의 위염 치료 가능성에 주목해 개발에 들어갔다.

비임상 시험에서는 항염증 효과와 위점액 분비 촉진 등 방어인자를 높이는 작용을 확인했다. 천연물 의약품 개발에서 문제가 되는 원료 균질성과 불순물 관리를 위해 별도의 추출공정도 만들었다. 유효성분을 일정하게 확보하면서 벤조피렌 등 잠재적 유해물질을 관리하는 공정이다.

임상 2상에서는 위약군과 레바미피드, 애엽 95% 에탄올연조엑스 투여군을 상대로 위내시경 검사상 유효율을 비교했다. 지텍 투여군에서 유의한 개선 효과가 확인됐다. 3상은 대조약 대비 우월성을 확인하는 방식으로 진행됐다.

임상 3상에는 위내시경 검사에서 위점막 미란이 확인된 국내 급성·만성 위염 환자 242명이 참여했다. 무작위배정과 이중눈가림, 평행군, 다기관 방식으로 시험했다. 위내시경 검사상 유효율을 따진 1차 평가에서 지텍 투여군은 활성대조군인 애엽 95% 에탄올연조엑스 60mg 투여군보다 통계적으로 유의한 우월성을 보였다. 미란 개선 오즈비(OR)는 대조군 대비 2.25였다.

2차 평가에서는 미란 완치율과 부종·발적·출혈 등 주요 내시경 소견, 위장관 증상을 비교했다. 지텍 투여군은 이들 항목에서 대조군보다 전반적으로 높은 개선 효과를 보였다. 안전성은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다. 중대한 이상반응이나 약물이상반응도 보고되지 않았다.

이오영 한양대학교병원 교수는 “지텍은 임상 시험을 통해 기존 주요 위염 치료 성분들과 비교해 우수한 미란 개선과 치료 효과를 확인했다”며 “대조약 대비 우월성을 입증한 임상적 근거도 갖췄다”고 말했다. 종근당 관계자는 “서울 런칭 심포지엄을 시작으로 다양한 학술 마케팅 활동을 전개해 의료진과 환자들에게 지텍의 가치를 전달해 나갈 것”이라고 말했다.