[서울타임즈뉴스 = 서연옥 기자] GC녹십자웰빙이 파트너사 라지엘테라퓨틱스의 지방분해 주사제 ‘RZL-012’가 중국 임상 3상에서 주요 유효성과 안전성 평가지표를 충족했다고 3일 밝혔다. GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 보유하고 있으며 라지엘에도 지분을 투자했다. 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사 푸싱제약 계열 주브스타가 성인 이중턱 환자 480명을 대상으로 실시했다. 품목허가 신청에 필요한 중추적 등록 임상시험으로 진행됐다.

RZL-012는 한 차례 치료 후 84일이 지난 시점에서 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 1차 평가에서는 위약군과 반응률이 30%포인트 이상 차이 났다. 회사 측은 지방 감소 효과가 통계적으로 유의했으며 안전성도 양호했다고 설명했다. 푸싱제약과 라지엘은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청할 예정이다. 이중턱에 이어 복부와 허벅지 등으로 적응증을 넓히기 위한 추가 임상도 진행할 계획이다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 국소 지방분해 신약 후보물질이다. 1~2회 투여로 특정 부위의 지방 감소를 유도하는 방식으로 개발되고 있다. GC녹십자웰빙은 RZL-012를 GLP-1 기반 체중 감량 치료 전후나 치료 기간에 병행하는 체형 관리제로 개발할 계획이다. 중국에서 확보한 임상 3상 결과는 향후 국내 사업화에도 활용한다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “중국은 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 핵심 지역 중 하나로, 이번 임상 3상 결과를 통해 RZL-012의 상업화 가능성을 확인할 수 있었다”며 “비만치료 시장의 성장과 함께 체형 개선 수요도 확대되고 있는 만큼, RZL-012를 중심으로 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축해 나가겠다”고 말했다.