[서울타임즈뉴스 = 최남주 기자] 지씨셀은 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주가 세계보건기구(WHO) 의약품 분류체계(ATC)의 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)' 항목에 등재됐다고 9일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 그동안 세포치료제에 대한 별도 분류가 없어 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류됐다. WHO가 항종양 세포·유전자치료 항목을 신설한 뒤 심사를 거쳐 새 분류에 포함됐으며, 최종 코드 L01XL17은 2027년 1월부터 적용된다.

ATC는 의약품의 분류와 통계 작성에 사용하는 국제 표준 체계다. 이번 변경으로 이뮨셀엘씨주는 항암 세포·유전자치료제 항목에서 관리된다. 해외 허가 절차와 기술수출 협의에서도 치료제의 성격을 일관된 기준으로 제시할 수 있게 됐다.

지씨셀은 지난 5월 인도네시아에서 이뮨셀엘씨주의 첫 환자 투여를 마쳤다. 현재는 복수 국가와 기술이전 및 사업 협의를 진행하고 있다. 지씨셀 관계자는 "이번 등재는 임상시험과 실제 처방 데이터를 토대로 제품 특성이 국제 분류 체계에 반영된 사례"라며 "2027년 최종 적용 일정에 맞춰 해외 사업을 이어갈 계획"이라고 말했다.