[서울타임즈뉴스 = 서연옥 기자] 유한양행은 신약 개발 과정의 신뢰성을 높이기 위해 임상시험과 동물실험 전반에 걸쳐 연구윤리와 안전관리 절차를 강화하고 있다고 8일 밝혔다.

회사는 모든 임상시험을 국내외 규제기관과 임상시험심사위원회(IRB)의 심의를 거쳐 진행한다. 시험계획은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인과 세계의사회 헬싱키 선언을 바탕으로 수립하고, 연구 과정에서는 참여자의 권익과 안전을 우선 고려하고 있다.

임상시험에서는 이상반응을 연구진과 함께 지속적으로 확인한다. 안전성검토위원회(SRC)와 의학적 검토회의(MRM)가 안전성 자료를 정기적으로 검토하며, 이상 사례가 발생하면 관련 규정에 따라 규제기관과 윤리심의기관에 보고한다. 또 임상시험배상책임보험을 통해 예상치 못한 사고가 발생할 경우 참여자의 치료와 보상이 이뤄질 수 있도록 했다.

동물실험은 내부 수의사와 외부 전문가가 참여하는 동물실험윤리위원회(IACUC)가 실험의 필요성과 윤리성을 먼저 심의한다. 승인 이후에는 시험 모니터링(PAM)으로 절차 준수 여부를 확인하고, 동물 반입과 사육환경 관리 기준도 지속적으로 점검해 동물 사용을 최소화하고 있다.

유한양행 관계자는 "신약 개발은 연구 성과뿐 아니라 생명존중과 윤리의식이 함께 뒷받침돼야 한다"며 "연구 전 과정에서 책임 있는 연구문화를 정착시켜 신뢰받는 연구개발을 이어가겠다"고 말했다.