[서울타임즈뉴스 = 서연옥 기자] GC셀의 미국 관계사인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 NK세포 기반 자가면역질환 치료제 ‘AlloNK(AB-101)’의 임상 3상 단계에 진입한다. 동시에 약 3억달러(약 4000억원) 규모 자금 조달에도 성공하면서 시장 기대감이 커지고 있다. GC셀은 아티바가 난치성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행 중인 AlloNK(AB-101) 임상 2a상에서 긍정적인 결과를 확보하고 미국 식품의약국(FDA)과 임상 3상 설계 협의를 완료했다고 11일 밝혔다.

이번 임상은 기존 생물학적 제제와 표적치료제(b/tsDMARDs)에 반응하지 않는 환자들을 대상으로 진행됐다. 아티바 측에 따르면 최소 6개월 이상 추적 관찰이 완료된 환자군 가운데 71%가 증상 개선 지표인 ACR50에 도달했다. 이는 관절 통증과 염증 등 주요 증상이 절반 이상 개선됐다는 의미다. 또 평가가 가능한 류마티스 관절염 환자 28명 전원에서 B세포가 완전히 제거되는 결과가 확인됐다. 업계에서는 자가면역질환 원인으로 꼽히는 B세포를 효과적으로 억제했다는 점에 주목하고 있다.

아티바는 FDA와 단일 등록용 임상 3상 설계에도 합의했다. 일반적으로는 두 차례 임상 3상을 거쳐야 하지만 이번에는 단일 임상 결과만으로 품목허가 신청이 가능한 경로를 확보했다는 설명이다. 아티바는 2026년 하반기 첫 환자 투여를 시작하고 2028년 하반기 주요 데이터를 확보한 뒤 2029년 허가 신청에 나설 계획이다.

안전성 측면에서도 유의미한 결과를 확보했다. 아티바 측은 "현재까지 70명 이상의 자가면역질환 환자에게 외래 투여가 진행됐디"며 "사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성(ICANS) 같은 중증 부작용은 발생하지 않았다"고 밝혔다. 대형 병원 입원이 필요한 기존 CAR-T 치료제와 달리 외래 치료가 가능하다는 점도 경쟁력으로 거론된다.

아티바는 이날 약 3억달러 규모 공모 방식 자금 조달 계획도 함께 발표했다. 이번 투자에는 Blackstone과 RA Capital, Viking Global, Venrock 등 글로벌 투자사들이 참여했다. GC셀과 GC Holdings도 투자에 동참했다. 확보한 자금은 류마티스 관절염 임상 3상과 글로벌 임상 사이트 확대, 상업화 준비 등에 투입될 예정이다. GC셀의 NK세포 플랫폼 기술이 항암 영역을 넘어 자가면역질환 분야까지 확장 가능성을 확보했다는 점에서 주목된다.